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          技術文章/ Technical Articles

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          • 2025

            12-11

            梓夢-多功能顆粒度分析儀在黃體酮緩釋凝膠中的粒度測試應用黃體酮緩釋凝膠作為婦科臨床常用制劑,其顆粒粒度與形貌直接影響藥物釋放速率、黏膜吸收效率及臨床療效——粒度分布不均可能導致緩釋效果波動,非球形或團聚顆粒易引發(fā)局部刺激。上海梓夢科技ZML320多功能顆粒度分析儀,結合《中國藥典》CP0982一法要求,完成黃體酮緩釋凝膠的精準粒度與形貌表征,為制劑研發(fā)、質量控制提供全面數(shù)據(jù)支撐。一、測試基礎:多功能顆粒度分析儀優(yōu)勢與測試方法1.核心優(yōu)勢:ZML320多功能顆粒度分析儀梓夢ZM...

          • 2025

            12-3

            梓夢-獸用丙--泊酚脂肪乳注射劑大乳粒檢測的重要性在畜禽養(yǎng)殖與伴侶動物醫(yī)療領域,獸用丙-泊酚脂肪乳注射劑憑借起效迅速、蘇醒平穩(wěn)的特性,成為手術麻醉與鎮(zhèn)靜的“主力軍”。然而,這款獸藥的安全邊界,卻被一個極易被忽視的細節(jié)牢牢把控——脂肪乳體系中的大乳粒。其核心成分丙-泊酚為脂溶性物質,通過脂肪乳載體實現(xiàn)靜脈給藥,而脂肪乳體系的穩(wěn)定性直接決定藥物的安全性與有效性——其中大乳粒(通常指粒徑≥5μm的乳滴)的存在是引發(fā)臨床風險、影響產(chǎn)品質量的關鍵隱患。梓夢科技作為專注于粒度分析與微粒檢...

          • 2025

            12-1

            梓夢-顯微計數(shù)法不溶性微粒儀:醫(yī)用輸液、輸血、注射器具(管路類)微粒檢測的合規(guī)解決方案醫(yī)用輸液器、輸血器、體外循環(huán)管道等管路類器具,作為臨床診療中血液與藥液的直接輸送載體,其內腔不溶性微粒污染直接關聯(lián)患者安全——微粒進入人體可能引發(fā)血管栓塞、炎癥反應甚至器官損傷。梓夢科技以“全流程合規(guī)、高精度檢測、高效率適配”為核心,為管路類器具生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管機構提供專業(yè)微粒檢測解決方案。一、核心標準要求:管路類器具微粒檢測的合規(guī)底線YY/T1556-2017與YY1048-2016共同構建...

          • 2025

            11-19

            梓夢-多功能顆粒度分析儀ZML310在片劑-聚卡波非鈣片中API粒度檢測應用聚卡波非鈣片作為治療便秘等消化道疾病的常用制劑,其活性藥物成分(API)聚卡波非鈣的粒度直接決定制劑的生物利用度、壓片工藝穩(wěn)定性及臨床療效——API粒度不均可能導致片劑崩解延遲、藥效波動,甚至引發(fā)生產(chǎn)過程中的粘沖、裂片等問題。梓夢科技ZML310多功能顆粒度分析儀憑借“高精度檢測+合規(guī)化設計+場景化適配”的核心優(yōu)勢,成為聚卡波非鈣API粒度全流程質控的關鍵設備。一、聚卡波非鈣API粒度檢測的核心需求在...

          • 2025

            11-17

            梓夢-ZMP930吸入氣霧劑不溶性微粒精準檢測以羅替卡松為例羅替卡松吸入氣霧劑作為治療哮喘、慢性阻塞性肺疾病的常用吸入制劑,其不溶性微粒含量直接關聯(lián)氣道用藥安全與治療效果。2025版中國藥典CP0903《不溶性微粒檢查法》針對吸入制劑(尤其是混懸型制劑)的檢測標準作出關鍵調整,上海梓夢科技自主研發(fā)的ZMP930全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,憑借對復雜制劑的精準檢測能力與合規(guī)性設計,為吸入氣霧劑微粒檢測提供專業(yè)的解決方案。一、ZMP930適配羅替卡松吸入氣霧劑檢測的技術優(yōu)勢羅替...

          • 2025

            11-12

            在醫(yī)藥、生物制劑及醫(yī)療器械領域,不溶性微粒的存在如同“隱形殺手”——它們可能引發(fā)血管栓塞、炎癥反應甚至器官損傷,直接影響患者用藥安全。ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀作為專業(yè)檢測設備,憑借其高精度、多場景適配的特性,成為保障液體及器械微粒污染控制的核心工具。一、核心應用:覆蓋多類型制劑與包材檢測ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀的核心功能是精準檢測各類液體及醫(yī)療器具中的不溶性微粒,其典型應用場景包括:1.大輸液與小針劑:針對臨床常用的靜脈注射劑、肌肉注射劑,檢測其中測試范圍1-...

          • 2025

            11-7

            梓夢-顯微計數(shù)法不溶性微粒儀能否替代顯微拉曼分析儀進行顆粒物定性分析在顆粒物分析領域,顯微計數(shù)法不溶性微粒儀與顯微拉曼分析儀常被提及,但二者核心功能差異顯著,顯微計數(shù)法不溶性微粒儀無法替代顯微拉曼分析儀完成顆粒物定性分析。顯微計數(shù)法不溶性微粒儀側重“計數(shù)”與“形貌觀察”,顯微拉曼分析儀聚焦“成分識別”與“結構分析”,二者在技術原理、定性能力上存在本質區(qū)別,需根據(jù)分析需求合理選用。一、兩種儀器的核心原理與定性能力差異要判斷能否替代,首先需明確二者的技術邏輯與定性分析的核心能力邊...

          • 2025

            11-4

            梓夢-顯微粒度分析儀與激光粒度儀:粒度分析核心數(shù)據(jù)對比在顆粒粒度分析領域,激光粒度儀與顯微粒度分析儀是兩類具有代表性的檢測儀器,它們基于不同原理實現(xiàn)對顆粒粒度的分析,在核心數(shù)據(jù)呈現(xiàn)上也存在差異。本文以30μm標準粒子為研究對象,聚焦顯微粒度分析儀ZML310與激光粒度儀的檢測報告,從技術原理、核心數(shù)據(jù)差異、應用價值三個維度,深入剖析兩種儀器在粒度分析中的特性與適配場景。一、儀器原理:兩種技術路徑的本質差異二、核心數(shù)據(jù)對比:30μm標準粒子的“量值差異”與機理以30μm標準粒子...

          • 2025

            10-31

            在制藥、生物制劑等精密制造領域,可見異物的存在不僅直接影響產(chǎn)品質量穩(wěn)定性,更可能引發(fā)安全風險,成為企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)與品質管控的“隱形障礙”。傳統(tǒng)檢測方法僅依賴顯微形貌觀察,常陷入“長顆粒即纖維”“圓顆粒即硅油”的誤判誤區(qū),既無法準確定性異物成分,更難以追溯其在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的來源——而梓夢科技依提供專業(yè)顯微拉曼測樣服務,以“形貌+成分定性”雙維度分析為核心,為企業(yè)提供從異物定性到生產(chǎn)溯源的全流程解決方案,輔助企業(yè)破解這一大生產(chǎn)痛點。一、直面行業(yè)痛點:傳統(tǒng)檢測的局限與顯微拉曼的突破對于制...

          • 2025

            10-31

            梓夢-基于中國藥典0902澄清度第一法(目視法)傘棚燈ZM-200A濁度觀察測試一、測試目的本測試旨在依據(jù)《中國藥典2025年版》通則0902“澄清度檢查法”第一法(目視法),利用梓夢澄清度檢查專用傘棚燈ZM-200A的產(chǎn)品特性,對供試品(以注射劑為例)的濁度進行可視化觀察與判定,評估供試品澄清度是否符合藥典標準,驗證澄清度檢查專用傘棚燈ZM-200A在藥品澄清度檢查中的適用性。二、依據(jù)標準《中國藥典2025年版》通則0902“澄清度檢查法”第一法(目視法):通過將藥品溶液與...

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