不溶性微粒檢測第二方法 顯微鏡計數法ZM-MIP-01Z產品適用于各種靜脈用注射劑，醫藥包材等不溶性微粒的檢測。產品主要構成有顯微鏡主機，電動平臺，分析軟件，電腦等，配套耗材有過濾裝置，空白濾膜，格柵濾膜，無塵鑷子，除塵刷，烘干系統，抽濾泵，無塵培養皿等，產品按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報告，軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能，軟件自動進行掃描整個過濾膜等，

設備名稱：不溶性微粒檢測第二方法 顯微鏡計數法

設備型號：ZM-MIP-01Z

檢測原理：顯微計數法/靜態圖像法

檢測范圍：1um-600um

產品特點：全自動掃描檢測

軟件符合各國法規要求

產 品 應 用：

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

藥用包材等不容性微粒檢測。

符合 并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器具、

輸液器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫療

器具微粒污染濾除率檢測；

儀器：不溶性微粒檢測第二方法 顯微鏡計數法

 ZM-MIP-01Z

       1）訂制要求：各類液體檢測要求；

2）按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報告

3）軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能

4）軟件自動進行掃描整個過濾膜

5）測試范圍: 1μm-600μm

6）放大倍數：40X～l000X 倍

7）最大分辨：0.1μm

8）顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）

9）最大分辨：0.1μm（不包含樣品制備因素造成的誤差）

10）高清數字攝像頭：1000萬/2000萬像素

11）標尺刻度：0.1μm

12）分析項目：顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

13）自動分割速度：< 1 秒

14）分割成功率：> 93%

15）軟件運行環境：Win10

16）接口方式：RS232 或 USB 方式

17）供貨期：35天

18）精 確 度：<±3% ；

19）重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；

20）分 辨 率：>95%（按中國藥典 2020 版校準

21) 選配粒度分析功能，可以給出D10,D50,D90,進行粒度、粒形、顏色分析等