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          不溶性微粒檢測方法 顯微計數法

          不溶性微粒檢測方法 顯微計數法ZM-MIP-01Z產品適用于各種靜脈用注射劑,醫藥包材等不溶性微粒的檢測。產品主要構成有顯微鏡主機,電動平臺,分析軟件,電腦等,配套耗材有過濾裝置,空白濾膜,格柵濾膜,無塵鑷子,除塵刷,烘干系統,抽濾泵,無塵培養皿等

          • 產品型號:ZM-MIP-01Z
          • 廠商性質:生產廠家
          • 更新時間:2025-09-17
          • 訪  問  量:1673
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          詳細介紹

          配置清單:

          編號

          名稱

          單位

          數量

          1

          顯微鏡主機(透反射光源)

          1

          2

          自動移動掃描平臺


          3

          說明書

          1

          4

          出廠報告

          1

          5

          顯微鏡合格證

          1

          6

          隨機裝箱清單

          1

          7

          配套過濾裝置

          1

          8

          密理博25mm空白濾膜

          1

          9

          專用平頭鑷子

          1

          10

          金屬浴(烘干濾膜用)

          1

          11

          21CFR Part11軟件

          1

          12

          數據線

          1

          13

          防塵罩

          1

          14

          配套電腦

          1

          15

          測微尺(10μm)

          1

          16

          10μm標準粒子

          1

          17

          25μm標準粒子

          1

          18

          3Q驗證文件

          1

          19

          除塵刷

          1

          20

          擦鏡紙

          1

           

          MIP-01Z(1).png

          技術參數:

          1)訂制要求:各類液體檢測要求;

          2)按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報告

          3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能

          4)軟件自動進行掃描整個過濾膜

          5)測試范圍: 1μm-600μm

          6)放大倍數:40X~l000X 倍

          7)最大分辨:0.1μm

          8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

          9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差)

          10)高清數字攝像頭:1000萬/2000萬像素

           

           

          11)標尺刻度:0.1μm

          12)分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

          13)自動分割速度:< 1 秒

          14)分割成功率:> 93%

          15)軟件運行環境:Win10

          16)接口方式:RS232 或 USB 方式

          17)供貨期:35

          18) 度:<±3% ;

          19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

          20) 率:>95%(按中國藥典 2020 版校準

          21) 選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進行粒度、粒形、顏色分析等


          配套耗材及裝置:

          耗材圖片(1).png

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