梓夢-粉末前處理到數據解讀：粒度粒形分析全流程解決方案

梓夢-粉末前處理到數據解讀：粒度粒形分析全流程解決方案

在醫藥領域，原料藥、輔料及藥物制劑的粉末顆粒特性，直接關系到藥品的溶解速率、生物利用度、穩定性及生產工藝的可行性。原料藥顆粒的大小和形狀會影響其在體內的吸收效率，而輔料的粒度分布則可能改變制劑的流動性和混合均勻性。因此，對粉末顆粒特性進行精準、全面的分析，是醫藥研發與生產過程中確保產品質量的關鍵環節。

梓夢推出的粉末粒度粒形分析全流程解決方案，正是針對這一核心需求，通過整合*的分散技術與分析設備，為醫藥企業提供從樣品前處理到數據解讀的一體化解決方案，幫助其實現對粉末顆粒特性的高效管控。

一、       解決粉末 “團聚難題"，奠定精準分析基礎

醫藥粉末（如 API 原料藥、中藥粉末、輔料顆粒）因表面張力大，傳統 “藥勺抖落" 方式易導致顆粒團聚，僅少數顆粒單分散，無法滿足大量顆粒統計需求。ZMD800真空粉末分散器 作為顯微鏡觀察粉末的 “必-備神器"，以物理真空分散技術，為后續粉末粒度粒形測試提供均勻、合格的樣品。

1. 適配醫藥場景的分散設計

a.                      專研醫藥粉末類型：可高效分散 API 原料藥、中藥粉末、輔料（如乳糖、微晶纖維素）等各類醫藥相關粉末，分散過程無機械摩擦、無化學污染，避免破壞原料藥晶體結構或改變輔料特性，符合醫藥行業對樣品無污染的嚴苛要求。

b.                      保障分散均勻性與統計意義：分散直徑可定制，能讓粉末均勻分布在載玻片上，單次分散即可實現 “千級以上顆粒" 的單分散狀態，遠超傳統方式的樣本量，確保后續測試數據具有統計學價值，避免因顆粒團聚導致的分析偏差。

2. 穩定可靠的分散參數與便捷操作

a.                      核心技術參數：支持 5℃~45℃工作溫度、30%~65% 無冷凝濕度環境，適配多數醫藥實驗室條件；最大壓力達 100Psi，分散動力充足且穩定；配備粉塵過濾膜與卡箍式固定結構，既能防止粉末污染真空泵，又能快速更換過濾膜，減少交叉污染風險。

b.                      小巧便捷的設備設計：不占用過多實驗室空間；操作流程簡單，無需復雜培訓，實驗室人員可快速掌握分散操作，提高前處理效率。

二、       多維度精準測試，輸出粉末核心數據

經過真空粉末分散器 ZMD800 均勻分散的樣品，可通過 ZMP960 粉末粒度分析儀完成粒度、粒形、數量的全面分析。粉末粒度分析儀融合高分辨率光學采集與 AI 圖像處理技術，是目前唯1能同時測量顆粒粒度、形狀及表面顏色的儀器，很好的匹配醫藥行業對分析精度的需求。

1. 全范圍粒度測試：覆蓋醫藥粉末尺寸需求

a.                      超寬測量范圍：可測試 1μm~100mm 的顆粒，既能精準分析 1-10μm 的超細原料藥（如激素類、靶向藥原料），也能適配 20-100μm 的常規輔料，還支持毫米級制劑顆粒（如緩釋骨架顆粒）的尺寸測量，滿足原料藥、輔料、制劑全品類粉末的粒度測試需求。

b.                      多類型等效粒徑輸出：提供等面積圓、等周長圓、等效短徑、等效長徑、等 8 種等效粒徑計算方式，可根據醫藥場景選擇適配參數。

c.                      精準粒度統計：支持體積、面積、顆粒數量三種維度的粒度分布統計，可輸出 D10、D50、D90 等關鍵分位數數據，符合《中國藥典》對顆粒劑、散劑 “粒度分布均勻性" 的檢測標準，數據穩定可靠。

2. 顆粒數量統計：支撐大數據量分析

ZMP960 通過大尺寸光學平臺與高效圖像分析算法，可對載玻片上的顆粒進行精準計數，結合粒度、粒形參數形成 “數量 - 粒度 - 粒形" 的關聯數據。單次分析可處理高達上千級顆粒識別，通過智能圖像識別技術快速區分有效顆粒與背景雜質，避免干擾數據納入統計，確保數量統計結果的真實性。

三、       全流程優勢：從分散到分析，一站式解決方案

梓夢科技 真空粉末分散器ZMD800 與 粉末粒度分析儀ZMP960 的組合，構建了 “分散 - 測試 - 輸出" 的醫藥粉末分析閉環：

1.                      分散環節：ZMD800 解決團聚問題，提供均勻、無污染的樣品，為后續分析奠定基礎；

2.                      測試環節：ZMP960 實現粒度、粒形、數量的全面分析，輸出多維度精準數據；

3.                      數據應用：快速導出分析報告，為原料藥篩選、輔料適配、制劑優化提供決策依據，助力藥企提升生產效率與藥品質量。